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吉林国文医院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定

发布时间:2019-11-01


10月31日,国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号),吉林国文医院顺利通过了国家药物临床试验机构资格认定(简称“GCP资格认定”)证书编号1008。


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我院肾病学科、肿瘤科、麻醉科内分泌科心血管内科神经内科妇科、普通外科(胃肠、肝胆、乳腺)共8个专业科室通过认定。这是医院医疗水平高、科研能力强的综合体现,有利于医院进一步提高综合技术能力并发挥专业特色优势,全面加快医院发展步伐。

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北京大学肿瘤医院吉林国文医院始建于1999年8月,是东北三省目前运营规模最大的社会资本综合性三级医院。医院总投资21亿元,占地面积132亩,建筑面积22万平方米,共计可以开放床位1900张。医院设备总投资6亿元,在设备投资放眼国际,在设备选择方面只选择同类产品中一线品牌的顶级产品,赶超国内大型三甲医院,设备优势已经是群众的普遍共识。


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2018年10月,医院建有的东三省第一家分子诊疗中心正式成立。该中心建筑面积7000平方米,所有设施均按国际最高标准配置。中心在国内率先接轨全球分子诊疗最权威机构“世界核放射及分子治疗学会”技术,放射性药物研发、医用核素制备达到国际先进水平。


吉林国文医院药物临床试验机构在院领导的大力支持下,按照国家药监局机构资格认定现场审核标准,设立机构办公室、机构中心药房、机构资料室。机构办公室负责临床试验项目的监督及管理,机构办公室设有专职人员及办公设施。

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▲机构办公室
中心药房设有温湿度监控系统、加湿机、除湿器、UPS电源、监控设备、药品冷藏柜、常温药品柜等设备。


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▲中心药房
本院设立独立的临床试验伦理委员会,章程制定等符合国家要求,临床试验伦理委员会下设伦理办公室及伦理资料室,配有专职秘书一名,相关办公设备设施齐全。


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▲伦理办公室
吉林国文医院将积极参加药物临床试验,促进临床研究的规范化,推进临床与科研有机结合,加强与同学科知名专家的交流与合作,培养和提高医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质,为进一步促进学科发展,提高医院科研水平,扩大医院影响力作出应有的贡献。


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